The World Health Organization Reforms in the Time of COVID-19
By Germán Velásquez
During its 70-year history, the World Health Organization (WHO) has undergone various reforms led by several Directors-General, including Halfdan Mahler at the Almaty Conference on primary health care in 1978, Gro Harlem Brundtland with her “reach out to the private sector” in 1998, and Margaret Chan with her unfinished debate on the role of “non-state actors” in 2012. The organization’s fragility is once again being highlighted, as the COVID-19 pandemic has revealed that WHO does not have the legal instruments and mechanisms necessary to enforce its standards and guidelines, and that its funding is not sustainable and adequate to respond to the challenge. This paper seeks to identify the main problems faced by WHO and the necessary measures that a reform of the organization would have to take.
Patent Analysis for Medicines and Biotherapeutics in Trials to Treat COVID-19
By Srividya Ravi
This report provides an analysis of patents covering medicines in trials to treat COVID-19. The aim of the report is to support national patent offices and interested parties in developing countries with information that can serve as guidance for the examination of the claims contained in relevant patents or patent applications.
The medicines considered for the patent analysis in this report are remdesivir, ruxolitinib and favipiravir, and the biotherapeutics tocilizumab, siltuximab and sarilumab.
Access to medical supplies and devices — the lesser known story of COVID-19 and medical monopoly
By Salimah Valiani
Discussions around access to potential vaccines for COVID-19 are widespread, particularly in the global South. Much less discussed is the lack of access to already existing medical technology crucial to stemming the spread of the novel coronavirus and assisting its most severely affected victims. The latter is the outcome of the monopoly control of medical technology — a phenomenon stretching at least as long as the monopoly of Big PHARMA — though much less understood.
PROPOSAL BY INDIA AND SOUTH AFRICA TO WAIVE CERTAIN PROVISIONS OF THE WTO TRIPS AGREEMENT TO SUPPORT THE GLOBAL COVID-19 PANDEMIC RESPONSE
The prolongation of the coronavirus COVID-19 pandemic threatens developing countries disproportionately, deepening the catastrophic social and economic crisis and reversing the gains made to date to eradicate extreme poverty and meet the Sustainable Development Goals (SDGs). In this situation, ensuring timely access to essential commodities by overcoming acute shortages faced by countries due to high demand and disruptions in the supply chain is critical. There is also an urgent need to speed up development of new vaccines, treatments and diagnostics, at scale, and make these widely available.
As reaffirmed by many delegations in the special session of the WHO Executive Board, transfer of technology and know-how is fundamental for scaling up manufacturing of medical products and equipment. In this regard, India and South Africa have made a joint proposal to the World Trade Organization (WTO) to temporarily waive certain provisions of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) to support the global Covid-19 pandemic response.
Today the judicial authority may be faced with balancing patent rights and patients’ rights or right to life. It shall use all the tools at its command and innovate if necessary, but shall rule in favour of life.
Digital Transformation: Prioritizing Data Localization
By Bilal Zaka
After years of rather stable and predictable growth of telecommunications and software systems, the last decade has witnessed a tremendous shift towards unpredictable and disruptive innovations in every field of life. Today, we are experiencing the true social, political, financial and cultural effects of what is termed as globalization, deregulation, liberalization and convergence. Some major factors influencing this change are proliferation of mobile devices, ubiquitous wireless access to internet and increasing interventions of online or internet-driven technologies. While this digital transformation is inevitable, it is imperative that we equip ourselves to handle the negative implications of external influence caused by foreign dependencies and the non-regulatory nature of the new information ecosystem.
Re-thinking Global and Local Manufacturing of Medical Products After COVID-19
By Dr. Germán Velásquez
The unprecedented global health crisis caused by the coronavirus (COVID-19) pandemic since the first quarter of 2020 has reopened the now-urgent discussion about the role of local pharmaceutical production in addressing the health needs in developing countries. The COVID-19 crisis has highlighted the interdependencies in the global production of pharmaceuticals—no country is self-sufficient. Many industrialized countries are making the decision to repatriate or initiate the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) and medicines. Governments are beginning to talk about ‘pharmaceutical sovereignty’ or ‘health security’. If this becomes a reality and the production of pharmaceuticals is led by nationalistic policies, developing countries that still lack manufacturing capacity will have to start or expand the local production of pharmaceuticals, whether at the national or regional level. The war to get access to the future vaccine for COVID-19 does not look easy with these new developments.
Médicaments et propriété intellectuelle: 10 ans de la stratégie mondiale de l’OMS
Par Dr. Germán Velásquez
Les négociations du Groupe de travail intergouvernemental sur la santé publique, l’innovation et la propriété intellectuelle connu sous le nom de “IGWG” (2006-2008), menées par les Etats Membres de l’OMS, sont le résultat d’une impasse à l’Assemblée mondiale de la santé du 6 décembre 2006 où les Etats Membres n’ont pu parvenir à un accord sur les 60 recommandations du rapport” Santé publique, innovation et propriété intellectuelle “soumis la même année par un groupe d’experts désigné par le Directeur général de l’OMS. Le résultat de ces négociations devint la “Stratégie mondiale et Plan d’action pour la santé publique, l’innovation et la propriété intellectuelle” (GSPOA), approuvé par l’Assemblée mondiale de la santé en 2008. Un des objectifs de la Stratégie mondiale élaboré par l’IGWG était de réformer en profondeur le système d’innovation pharmaceutique, en raison de son incapacité à produire des médicaments abordables contre les maladies qui affligent une grande partie de la population du monde vivant dans les pays en développement. Les droits de propriété intellectuelle (PI) imposés par l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle liés au commerce (ADPIC) et les accords commerciaux pourraient devenir des principaux obstacles à l’accès aux médicaments. Le GSPOA a fait une analyse critique de cette réalité et a mené à la recherche de nouvelles solutions à ce problème. Dix ans après l’approbation du GSPOA, les résultats restent incertains et médiocres.
Mesures nationales sur l’imposition de l’économie numérique
ParVeronica Grondona, Abdul Muheet Chowdhary, Daniel Uribe
Le Cadre inclusif sur le BEPS de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) envisage une approche fondée sur deux piliers en matière de taxation de l’économie numérique. Les premières estimations concernant l’impact de ses recommandations montrent une modeste augmentation de la collecte de l’impôt sur les sociétés, dont les bénéfices devraient revenir principalement aux pays développés. Dans le même temps, les mesures nationales de taxation de l’économie numérique se multiplient, en conséquence de la pandémie de COVID-19. Le droit international reconnaît pleinement ce droit aux pays, bien que cette approche soit considérée comme une forme d’unilatéralisme. Ce document de recherche met en lumière les mesures de fiscalité directe prises par différents pays et présente les trois approches clés retenues pour taxer l’économie numérique : (1) l’imposition de taxes sur les services numériques ; (2) l’élaboration de règles permettant d’établir un lien fiscal pour les entreprises numériques qui opère par l’intermédiaire d’une présence numérique significative ; (3) des retenues à la source sur les transactions numériques.
Medidas Tributarias Nacionales sobre la Economia Digital
Por Veronica Grondona, Abdul Muheet Chowdhary, Daniel Uribe
El Marco Inclusivo de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) está considerando un enfoque de dos pilares en relación con el cobro de impuestos sobre la economía digital. Las estimaciones preliminares acerca de la repercusión de sus recomendaciones indican un modesto incremento en la recaudación de impuestos sobre la renta de las sociedades, cuyos beneficios se prevén que se dirijan principalmente a los países desarrollados. Al mismo tiempo, están proliferando las medidas nacionales en materia de cobro de impuestos sobre la economía digital, un cambio estimulado por el comienzo de la pandemia de COVID-19. Los países también tienen plenos derechos a aplicarlas en virtud del derecho internacional, pese a las etiquetas de “unilateralismo”. En este documento de investigación se ponen de relieve las medidas en materia de impuestos directos que están adoptando diversos países y se exponen tres enfoques fundamentales con respecto al cobro de impuestos sobre la economía digital: 1) impuestos sobre los servicios digitales; 2) normas sobre un nexo en base a una presencia digital significativa; y 3) retenciones en origen sobre las transacciones digitales.
Propriété Intellectuelle et Accès aux Médicaments : Une Introduction aux Grandes Problématiques – Quelques Termes et Concepts de Base
Par Germán Velásquez
La propriété intellectuelle et les brevets en particulier sont devenus l’une des questions les plus débattues sur l’accès aux médicaments, depuis la création de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) et l’entrée en vigueur de l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC). Les brevets ne sont nullement les seuls obstacles à l’accès aux médicaments qui sauvent des vies, mais ils peuvent jouer un rôle important, voire déterminant. Pendant la durée de protection d’un brevet, la capacité du titulaire du brevet à déterminer les prix, en l’absence de concurrence, peut faire en sorte que le médicament soit inabordable pour la majorité des personnes vivant dans les pays en développement. Ce premier numéro du “South Centre Training Papers” vise, dans sa première partie, à fournir une introduction aux questions clés dans le domaine de l’accès aux médicaments et de la propriété intellectuelle. La deuxième partie décrit et définit certains termes et concepts de base de ce domaine relativement nouveau des politiques pharmaceutiques, qui sont les aspects liés au commerce des droits de propriété intellectuelle qui régissent la recherche, le développement et la fourniture de médicaments et les technologies de la santé en général.
The TRIPS Agreement Article 73 Security Exceptions and the COVID-19 Pandemic
By Frederick Abbott
The COVID-19 pandemic has caused Governments to contemplate measures to override patents and other intellectual property rights (IPRs) in order to facilitate production and distribution of vaccines, treatments, diagnostics and medical devices. This paper discusses whether the COVID-19 pandemic may be considered an “emergency in international relations” and how WTO Member States may invoke Article 73 (“Security Exceptions”) of the TRIPS Agreement as the legal basis for overriding IPRs otherwise required to be made available or enforced. It concludes that the pandemic constitutes an emergency in international relations within the meaning of Article 73(b)(iii) and that this provision allows Governments to take actions necessary to protect their essential security interests.
