Research Paper 197, 28 May 2024

Compulsory Licensing as a Remedy Against Excessive Pricing of Life-Saving Medicines  

By Behrang Kianzad

The COVID-19 crisis intensified decade-long debates on the interaction between intellectual property rights (IPRs), competition law and access to affordable life-saving treatments and vaccines. Compulsory licensing of patented medicines is a tried-and-tested method to expand access, particularly in a situation of “national emergency or other circumstances of extreme urgency” within the meaning of Article 31(b) of the TRIPS Agreement. Some legislations, such as European competition law, offer a toolbox for curbing the exercise of IPRs if they would be found in conflict with certain competition rules, such as rules prohibiting excessive pricing by dominant undertakings. The paper analyses the interface between intellectual property law and competition law in general, moving on to the settled case law of the Court of Justice of the European Union (CJEU) on this matter. It provides a general overview of legal and economics arguments related to excessive pricing prohibition and the main case law of European competition law on the matter and discusses whether compulsory licensing as a remedy against excessive pricing of patented life-saving pharmaceutical products can be a viable and appropriate remedy. Finally, the paper offers policy recommendations relating to compulsory licensing based on excessive pricing.

La crise du COVID-19 a intensifié des débats qui durent depuis une décennie sur l’interaction entre les droits de propriété intellectuelle, le droit de la concurrence et l’accès à des traitements et vaccins vitaux à un prix abordable. L’octroi de licences obligatoires pour des médicaments brevetés est une méthode éprouvée pour élargir leur accès, surtout dans une situation « d’urgence nationale ou d’autres circonstances d’extrême urgence » au sens de l’article 31, point b), de l’accord sur les ADPIC. Certaines législations, telles que le droit européen de la concurrence, offrent un outil permettant de limiter l’exercice des droits de propriété intellectuelle s’ils sont en conflit avec certaines règles de concurrence, telles que les règles interdisant aux entreprises dominantes de pratiquer des prix excessifs. Le document analyse l’interface entre le droit de la propriété intellectuelle et le droit de la concurrence en général, puis la jurisprudence établie par la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) en la matière. Il donne un aperçu général des arguments juridiques et économiques liés à l’interdiction des prix excessifs et de la principale jurisprudence du droit européen de la concurrence en la matière, et examine si l’octroi de licences obligatoires peut constituer une solution viable et appropriée pour lutter contre les prix excessifs pratiqués sur des produits pharmaceutiques brevetés vitaux. Enfin, le document propose des recommandations relatives à la politique d’octroi de licences obligatoires en cas de prix excessifs.

La crisis de COVID-19 intensificó los debates de una década sobre la interacción entre los derechos de propiedad intelectual (DPI), la legislación sobre competencia y el acceso a tratamientos y vacunas asequibles que salvan vidas. La concesión de licencias obligatorias para medicamentos patentados es un método de probada eficacia para ampliar el acceso, especialmente en una situación de «emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia» en el sentido del artículo 31(b) del Acuerdo sobre los ADPIC. Algunas legislaciones, como la legislación europea sobre competencia, mantienen una caja de herramientas para frenar el ejercicio de los DPI si se considera que entran en conflicto con determinadas normas de competencia, como las que prohíben la fijación de precios excesivos por parte de las empresas dominantes. El documento analiza la interfaz entre el derecho de propiedad intelectual y el derecho de competencia en general, pasando a la jurisprudencia consolidada del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) sobre este asunto. Ofrece una visión general de los argumentos jurídicos y económicos relacionados con la prohibición de los precios excesivos y la principal jurisprudencia de la legislación europea sobre competencia en la materia, y analiza si la concesión de licencias obligatorias como remedio contra los precios excesivos de productos farmacéuticos patentados que salvan vidas puede ser un remedio viable y adecuado. Por último, el documento ofrece recomendaciones políticas relativas a las licencias obligatorias basadas en precios excesivos.

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