SouthViews No. 258, 11 March 2024

New US Policy on Exercise of March-In Rights to Curb High Drug Prices: Lessons for the Global South

By Nirmalya Syam

In response to soaring prescription drug costs, the United States government recently announced proposed changes to the exercise of march-in rights under the Bayh-Dole Act, allowing federal agencies to license taxpayer-funded inventions to other parties based on factors such as accessibility and affordability. This article explores the implications of the US policy shift on global pharmaceutical pricing and access, particularly for developing countries. Drawing parallels between the US approach and flexibilities under intellectual property laws such as compulsory licensing and government use authorizations that are allowed under the WTO TRIPS Agreement, the article suggests that similar strategies could be employed by developing nations to address public health needs and economic considerations.

 

En réponse à la flambée des coûts des médicaments sur ordonnance, le gouvernement des États-Unis a récemment annoncé des propositions de modification de l’exercice des droits de marche dans le cadre de la loi Bayh-Dole, permettant aux agences fédérales de concéder des licences sur des inventions financées par le contribuable à d’autres parties sur la base de facteurs tels que l’accessibilité et le caractère abordable. Cet article explore les implications du changement de politique des États-Unis sur la tarification des produits pharmaceutiques et l’accès à ces produits, en particulier pour les pays en développement. En établissant des parallèles entre l’approche américaine et les flexibilités prévues par les lois sur la propriété intellectuelle, telles que les licences obligatoires et les autorisations d’utilisation par le gouvernement permises par l’accord ADPIC de l’OMC, l’article suggère que des stratégies similaires pourraient être mises en œuvre par les pays en développement pour répondre aux besoins en matière de santé publique et aux considérations économiques.

 

En respuesta al aumento exorbitante de los costos de los medicamentos recetados, el gobierno de Estados Unidos anunció recientemente una serie de cambios propuestos en el ejercicio de los derechos de intervención bajo la Ley Bayh-Dole, que permite a los organismos federales otorgar licencias de invenciones financiadas por los contribuyentes a otras partes, teniendo en cuenta factores como la accesibilidad y la asequibilidad. Este artículo explora las implicaciones del cambio de política de Estados Unidos en la fijación de precios y el acceso a los productos farmacéuticos a nivel mundial, en particular para los países en desarrollo. Estableciendo paralelismos entre el enfoque estadounidense y las flexibilidades de las leyes de propiedad intelectual, como las licencias obligatorias y las autorizaciones de uso gubernamental permitidas en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC, el artículo sugiere que los países en desarrollo podrían emplear estrategias similares para abordar las necesidades de salud pública y las consideraciones económicas.

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